Sector Especializado
Sistemas de Agua Purificada y WFI para la Industria Farmacéutica
En el sector farmacéutico, la pureza del agua no admite concesiones. Diseñamos trenes de tratamiento cumpliendo con las regulaciones de la USP, Farmacopea Mexicana y directrices GMP/FDA, incluyendo control microbiológico riguroso y sanitización térmica o por ozono.
Desafíos de la Industria
Retos Operativos Principales
- !Garantía de conteos bacterianos cercanos a cero y ausencia de endotoxinas.
- !Sistemas construidos en acero inoxidable 316L pulido sanitario (Ra < 0.4 µm).
- !Validación de software y registros auditables para la COFEPRIS.
Ingeniería R&R AQUORA
Soluciones Recomendadas
- ✓Ósmosis Inversa Doble Paso + Electrodeionización (EDI).
- ✓Generadores de Vapor Puro y Destiladores de Múltiple Efecto.
- ✓Lazas de Distribución Sanitarias en Inox 316L con Ozono.
Normativas de Cumplimiento Garantizado
NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación)FEUM (Farmacopea Mexicana)USP <643> y <645>
Caso de Éxito Registrado
Suministro de tren PW de 450 m³/día con monitoreo SCADA en tiempo real para laboratorio en Toluca.